抗生素抗藥性再警示 重症感染後線缺藥陷困境 臨床盼「3合理」加速滿足患者需求
(台灣TB新聞網/記者陳明宗)感染管制學會理事長王復德7日指出,台灣需要採取更積極的行動,否則到2050年將面臨一年恐超過3.3萬人死於抗藥性細菌感染。
抗生素抗藥性(Antimicrobial Resistance, AMR)議題受到國際各國關注,台灣臨床感染治療也面臨「無藥可用」的巨大危機;為此感染症醫學會與感染管制學會日前共同舉行記者會,感染症醫學會理事長張峰義亦呼籲,特殊創新抗生素應盡快納入健保機制,以造福急需用藥之重症感染患者。
新竹台大分院新竹醫院副院長盛望徽指出,曾收治一位患有自體免疫疾病的六旬患者,因腸胃道出血併發肝膿瘍感染,期間三度住院、歷時三個多月,使用六至七種抗生素治療卻反覆復發。經血液培養確認是具金屬酶型β-內醯胺酶(MBL)多重抗藥性機制的腸桿菌,此類「超級細菌」對大多數常規抗生素具抗藥性,為導致多次治療無效的主因。
所幸,經醫療團隊及時調整策略,改以自費使用新型抗生素治療四週,並搭配手術清除感染灶,最終成功控制感染,順利康復。
副院長盛望徽強調,該案例凸顯臨床上快速辨識抗藥性病原與選擇合適抗生素的重要性,也顯示新型抗生素在對抗多重抗藥性細菌感染中的臨床價值。然而,對於年長且具有多重共病的患者,挑戰更大。
例如近期院內也曾收治一位74歲罹患肺癌、糖尿病與慢性腎衰竭的患者,在標靶治療期間突發肺炎、病情急轉直下,出現敗血性休克並轉入加護病房。
檢驗發現同樣感染具MBL機制的多重抗藥性細菌,合併呼吸衰竭需插管治療,傳統抗生素無效,舊型藥物又伴隨腎毒性風險,最終亦透過使用新型抗生素才成功穩定病情。
理事長張峰義指出,抗藥性細菌感染若延誤有效治療72小時,死亡率將顯著上升。以革蘭氏陰性菌(GNB)為例,其中如CRAB、CRE等超級細菌在台灣加護病房中逐年攀升,部分病原對所有可用藥物都已產生抗性。
2024年第三季CDC監測數據顯示,,過去十年內,台灣醫學中心加護病房(ICU)的碳青黴烯抗藥性肺炎克雷伯氏菌(CRKP)感染比例,由2015年的22.4%攀升至2024年45.9%;而區域醫院的ICU的CRKP增幅更達30%。這些數字意味著,一旦感染這類病原,若無適當抗生素,死亡風險將大幅提高。
不過,國際上已上市的新世代抗生素如Cefiderocol、Meropenem-vaborbactam等,雖證實對多重抗藥性菌株有效,卻多數尚未在台取得TFDA藥證或健保給付。
根據世界衛生組織(WHO)2024年更新的重點病原體名單,源自革蘭氏陰性菌的高度抗藥菌株已被列為「最需開發新藥」的關鍵威脅。但截至目前全球針對該類病原的創新抗生素研發數量仍不足,進入第三期臨床的藥物占比僅21%,且具有全新作用機轉的更是不到10%。
台灣因抗生素藥價偏低、健保審查偏重成本效益、藥品市場小等因素,導致新藥引進困難重重,國際藥廠投入意願不足。
根據統計,2025年截至4月前無創新抗生素進入健保共擬會中。目前無論是原廠藥或本土藥品皆面臨困境,為此,感染症醫學會與感染管制學會聯合向政府提出「3合理」訴求,盼促成改善現況:
一、合理藥價:議議考國國際藥價機制,給具具臨床價值的新藥合理的健保價格,避免藥品退出出台灣市場。
二、合理流程:優化健保審查流程,提升其便捷性,增加台灣臨床治療藥品取得的可近性,得以滿足實際治療需求。
三、合理時程:加速藥物審核機制,爭取縮短臨床治療的等待期。如新型抗生素Cefiderocol,在美國即因其治療嚴重、危及生命感染及滿足未被滿足的醫療需求,而獲得「快速通道」與「優先審查」。
多項研究已證實,越早使用有效藥物,對於降低死亡率與縮短住院天數等臨床效益越明確,應加速審核、縮短等待期。
理事長王復德表示,抗藥性已不再是單一醫療問題,而是跨農畜、環境與公共衛生的「One Health」議題。政府應從源頭強化用藥控管,提升健保機制彈性,加速新藥導入與給付決策。
同時,民眾也須共同遵守抗生素等使用原則,人人都是抑制抗藥性的守門員。
理事長張峰義說,希望今日的分享能喚起社會重視,讓這些少數好不容易引進國內的救命後線抗生素,能夠盡快給具健保支持,以滿足臨床與患者的迫切需求。
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