衛福部核准宇越生醫與三軍總醫院新藥 「CAR-T細胞治療淋巴瘤臨床試驗」計畫啟動
【TB新聞網】由宇越生醫與三軍總醫院攜手合作「CAR-T細胞治療淋巴瘤臨床試驗」計畫,此新藥一期臨床試驗已獲衛福部核准執行,預期CAR-T細胞治療的問市,將是癌友的一大福音,更是國內癌症治療的重大突破。
三軍總醫院院長王智弘表示, CAR-T細胞治療B細胞淋巴瘤在2017年由美國FDA全球首次批准上市臨床使用,但生產時間長、技術門檻高、收費貴,無法滿足未來B細胞淋巴瘤患者治療需求,更使得經濟狀況不佳的癌友因無力負擔而無法接受良好的治療,因而國內自主開發CAR-T 細胞治療產品確有急迫性與必要性。試驗主持人何景良表示,CAR-T 的主要原理是利用基因工程改造T淋巴細胞,讓其表現CAR(嵌合抗原受體),透過CAR識別癌細胞,第一期臨床試驗評估 Welgenaleucel (UWC19) 對復發或難治B細胞非杰金氏淋巴瘤病患之安全性與耐受性。
宇越生醫董事長秦嘉鴻表示,2017年,全球B細胞淋巴瘤治療耗盡57 億美元醫療成本,且預估2025年其全球治療需求將達到200億美元,台灣每年約新增2500位相關病例,其中難治或復發比例約3成,這些癌友迫切需要新式細胞治療藥物挽救生命。宇越生醫與三軍總醫院的合作試驗計劃,共同創造台灣腫瘤治療的新紀元,力拼於2025年取得上市許可並正式於醫療系統使用,進一步嘉惠淋巴瘤及血癌患者,也有機會納入健保給付。
宇越生醫為專注CAR-T細胞療法之新藥研發公司,致力於運用嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cell, CAR-T cell) 技術治療淋巴瘤、血癌與其他實體腫瘤等各種癌症之新藥開發。國內醫界及癌友高度期待宇越生醫與三軍總醫院合作計畫案的順利成功,為癌症治療帶來新希望,也能因為新藥的自主研發,嘉惠經濟狀況不佳的癌友能接受良好的治療。
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